免洗手抑菌液备案检测
来源:忠科集团
忠科集团提供的免洗手抑菌液备案检测,免洗手抑菌液备案检测,主要是指在中国境内生产或进口的这类产品在上市前需要经过的一项法定程序,报告具有CMA,CNAS认证资质。

免洗手抑菌液备案检测,主要是指在中国境内生产或进口的这类产品在上市前需要经过的一项法定程序。根据我国《消毒管理办法》和《消毒产品卫生安全评价规定》,消毒产品(如免洗手抑菌液)在投放市场前应当进行卫生安全评价,并向所在地省级卫生计生行政部门备案。
具体检测内容包括:
1. 微生物杀灭效果检测:检测产品对常见的致病微生物(如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等)的杀灭效果。
2. 抑菌效果检测:评估产品对微生物生长繁殖的抑制能力。
3. 安全性检测:包括皮肤刺激性试验、急性经口毒性试验、眼刺激试验等,确保产品对人体无害。
4. 稳定性试验:检测产品的有效成分在保质期内的稳定性。
5. 标签说明书审核:产品标签、说明书应符合相关法规要求,明确标注使用方法、注意事项、有效成分、生产日期、有效期等内容。
通过上述各项检测并取得卫生安全评价报告后,企业方可向相关部门申请备案,获得备案凭证后,其生产的免洗手抑菌液才能合法上市销售。
检测标准
免洗手抑菌液作为消毒产品,在中国上市销售需要遵循相关法规进行备案检测。其主要依据的检测标准和法规包括:
1. 《消毒技术规范》(2002年版):该规范对各类消毒产品的有效成分含量、杀菌效果(包括杀菌率、杀病毒率等)、稳定性、皮肤刺激性等都做出了详细规定。
2. GB 38850-2020《消毒剂卫生要求》:此标准规定了消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、标签说明书、检验方法、标志、包装、运输和贮存等内容,免洗手抑菌液需满足其中的相关要求。
3. GB/T 26373-2010《手消毒剂卫生要求》:针对手消毒剂的具体性能指标进行了规定,包括微生物杀灭效果、毒理学安全性、皮肤刺激性、稳定性等。
4. 如果产品宣称具有抑菌功能,可能还需要参考QB/T 2850-2007《抗菌抑菌型洗涤剂》等相关标准进行检测。
在完成符合上述标准的检测并取得相应检测报告后,企业需按照《消毒管理办法》及各省级卫生健康委员会的相关规定进行产品备案,才能合法上市销售。
检测流程
在中国,免洗手抑菌液这类消毒产品的上市销售需要遵循国家卫生健康委员会的相关规定,并进行备案检测。具体的备案检测流程如下:
1. **产品配方确认**:首先,生产企业应确保其产品的配方符合《消毒管理办法》和《消毒产品标签说明书管理规范》等相关法规要求。
2. **检验样品准备**:按照产品实际生产工艺制备出足够的检验样品。
3. **选择有资质的检测机构**:联系具有CMA(中国计量认证)或CNAS(中国合格评定国家认可委员会)等相应检测资质的检测机构,委托进行检测。
4. **提交检测申请**:向检测机构提供产品配方、生产工艺流程、产品说明书等相关资料,并送交样品,申请进行包括微生物杀灭效果、皮肤刺激性试验、稳定性试验等一系列项目的检测。
5. **检测与出具报告**:检测机构依据相关标准进行检测,如GB 27950-2011《手消毒剂卫生要求》等,检测完成后出具正式的检测报告。
6. **备案申报**:取得检测报告后,登录中国卫生健康委员会的消毒产品网上备案信息服务平台,提交产品备案申请及相关材料,包括但不限于企业信息、产品基本信息、标签说明书样稿、检测报告等。
7. **审核与公示**:卫健委对提交的备案资料进行审核,审核通过后将在官方网站上予以公示,产品方可上市销售。
以上步骤仅为大致流程,具体细节可能因政策调整及地方规定有所不同,建议在实际操作过程中详细咨询相关部门或专业服务机构。