免洗手消毒剂备案检测

免洗手消毒剂备案检测，是指在中国境内生产或进口的免洗手消毒剂产品在上市前，需要按照国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局等相关机构的规定和要求，进行一系列严格的检验、测试和评估，并将符合标准的产品信息及相关检测报告提交给相关部门进行备案的过程。
具体检测内容包括但不限于：有效成分含量测定、杀菌效果试验（如对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等常见致病菌的杀灭效果）、稳定性试验、皮肤刺激性试验、微生物限度检查等，以确保产品的安全性和有效性。只有通过了这些检测并完成备案程序的免洗手消毒剂产品，才能合法地在中国市场销售和使用。
检测标准
免洗手消毒剂在中国的备案检测标准主要依据《中华人民共和国卫生行业标准 WS 628-2018 免洗手消毒剂卫生要求》。该标准对免洗手消毒剂的技术要求、检验方法、使用说明和标签等方面做出了详细的规定。
具体检测项目包括但不限于以下几点：
1. 微生物指标：如菌落总数、霉菌和酵母菌总数、致病菌（如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌等）等必须符合标准要求。 2. 理化指标：包括有效成分含量、pH值、稳定性、重金属含量、毒理学试验等。
3. 消毒效果：需通过相应的杀菌实验，证明其对特定微生物有良好的杀灭或抑制效果。
4. 安全性评估：包括皮肤刺激性试验、急性经口毒性试验、眼刺激性试验等。
5. 标签说明书：产品名称、批号、生产日期、有效期、主要有效成分及其含量、使用方法、注意事项、生产企业信息等内容应清晰、准确并符合相关法规要求。
在进行备案前，生产厂家需要将产品送至具有CMA或CNAS资质的第三方检测机构进行以上项目的检测，并取得合格的检验报告，作为备案的重要文件之一。
检测流程
在中国，免洗手消毒剂的备案检测流程大致如下：
1. **产品配方确认**：首先，生产企业需要确保产品的配方符合国家卫生健康委员会（NHC）等相关机构发布的《手消毒剂卫生要求》等标准规定。
2. **样品生产与送检**：按照确定的配方生产样品，并将样品送至有CMA（中国计量认证）或CNAS（中国合格评定国家认可委员会）资质的检测机构。
3. **检测申请**：向检测机构提交相关资料，包括但不限于产品说明书、配方信息、生产工艺流程等，并填写检测申请表，明确要求进行的检测项目，如有效成分含量测定、杀菌效果测试、皮肤刺激性试验、稳定性试验等。
4. **实验室检测**：检测机构接收到样品和申请后，依据相关国家标准（如GB 27950-2011《手消毒剂卫生要求》）进行各项性能指标的检测。
5. **出具报告**：检测完成后，检测机构会出具具有法律效力的检测报告。若产品各项指标均达标，则可继续进行备案程序。
6. **备案申报**：取得合格的检测报告后，企业需在省级卫生健康行政部门指定的信息系统上进行国产非特殊用途化妆品的备案申报，提交包括产品配方、生产工艺、标签标识、检测报告等在内的全套资料。
7. **审核通过**：经省级卫生健康行政部门审核通过后，产品即可上市销售。
以上流程为一般性描述，具体步骤可能因不同地区、不同时期的政策调整而略有差异，建议企业在实际操作过程中详细咨询相关部门或专业服务机构获取最新、最准确的指导信息。