手消毒剂备案检测

忠科集团提供的手消毒剂备案检测,手消毒剂备案检测,是指在中国境内生产或进口的手消毒剂产品,在上市销售前必须经过的一项法定程序,报告具有CMA,CNAS认证资质。
手消毒剂备案检测
手消毒剂备案检测,是指在中国境内生产或进口的手消毒剂产品,在上市销售前必须经过的一项法定程序。它要求生产企业或进口商将产品送至具有国家资质的检验机构,进行包括有效成分含量测定、微生物杀灭效果试验、稳定性试验等一系列严格的检测,并取得符合国家相关标准和规定的检测报告后,再到省级以上卫生健康主管部门进行备案。
这一过程旨在确保手消毒剂产品的安全性和有效性,符合《消毒管理办法》等相关法律法规的要求,保障消费者的健康权益。
检测标准
手消毒剂在中国上市销售前,需要按照国家卫生健康委员会发布的《消毒产品卫生安全评价规定》进行卫生安全评价,并在“全国消毒产品网上备案信息服务平台”上进行备案。具体的检测标准依据是:
1. GB 26373-2010《手消毒剂卫生要求》:该标准对手消毒剂的原料要求、感官指标、理化指标、抗菌效果、无菌要求、毒理学指标、稳定性试验等都做出了详细规定。
2. WS 628-2018《医疗机构消毒技术规范》:其中对手消毒剂在医疗机构环境下的使用和效果评价也做了相应指导。
此外,如果产品宣称有其他特殊功效(如抗病毒),还需要按照相关法规和标准进行额外的检测和评价。例如,对于抗病毒功效,可能需要参考GB 27948-2020《消毒剂抗病毒活性测定方法及要求》等相关标准进行测试。
以上内容仅供参考,请以最新版国家标准和行业规定为准。
检测流程
在中国,手消毒剂进行备案检测的流程大致如下:
1. **产品配方及标签确认**: 首先,需要按照《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》等相关法规,对产品的配方和标签内容进行设计和确认,确保其符合国家法律法规要求。
2. **检验样品制备**: 根据产品配方生产出足量的样品,用于后续的各项检测。
3. **选择有资质的检测机构**: 选择具有CMA(中国计量认证)或CNAS(中国合格评定国家认可委员会)等资质的检测机构进行检测。
4. **提交申请与送检**: 向选定的检测机构提交产品配方、生产工艺、产品说明书等相关资料,并送交样品。同时提出包含微生物杀灭效果试验、稳定性试验、皮肤刺激试验等一系列检测项目的申请。
5. **检测阶段**: 检测机构依据《消毒技术规范》等相关标准对手消毒剂进行各项性能指标的检测,如有效成分含量测定、杀菌效果试验、毒理学安全性评价等。
6. **获取检测报告**: 检测完成后,检测机构出具正式的检测报告。
7. **备案申报**: 拿到检测报告后,向省级卫生健康行政部门提交产品卫生安全评价报告及相关材料进行备案,等待审核通过。
以上流程仅供参考,具体以相关法规和实际操作为准。在实际操作中,还需要密切关注国家卫健委等相关部门关于消毒产品管理的最新政策和规定。
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