消毒产品备案检测
来源:忠科集团
忠科集团提供的消毒产品备案检测,消毒产品备案是指根据中国《消毒管理办法》和《消毒产品卫生安全评价规定》等相关法律法规要求,消毒产品在上市前,报告具有CMA,CNAS认证资质。

消毒产品备案是指根据中国《消毒管理办法》和《消毒产品卫生安全评价规定》等相关法律法规要求,消毒产品在上市前,其生产企业需要向所在地的省级卫生行政部门进行卫生安全评价报告的备案工作。具体包括产品的标签(铭牌)、说明书、检验报告等材料的提交,以及产品的配方、生产工艺、消毒效果、毒理学安全性等相关信息的登记。只有通过备案审核的产品,才能获得相应的卫生许可证号并在市场上合法销售。
这一制度旨在加强消毒产品的监督管理,确保消毒产品的安全性和有效性,保障公众健康。
检测标准
消毒产品在中国上市前需要进行备案,其主要遵循的法规和标准主要包括:
1. 《消毒管理办法》:该办法由国家卫生健康委员会制定并实施,规定了消毒产品生产和销售的基本要求、标签说明书管理、卫生安全评价等内容。
2. 《消毒产品卫生安全评价规定》:该规定明确了各类消毒产品在上市前应进行卫生安全评价,并取得卫生安全评价报告后方可生产、销售。
3. GB 19877系列国家标准:这是针对各类消毒产品(如消毒剂、消毒器械、生物指示物等)的产品标准,规定了产品的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等方面的要求。
4. 消毒产品卫生标准:如WS 628-2018《消毒产品卫生要求》,对消毒产品的微生物杀灭效果、毒理学安全性、稳定性等进行了详细的规定。
消毒产品备案流程一般包括:产品配方及生产工艺资料审核、标签说明书审核、现场审核或样品抽检、卫生安全评价报告审核等环节。只有所有材料均符合相关法规标准要求并通过审核后,才能获得消毒产品备案凭证。
检测流程
在中国,消毒产品进行备案的流程大致如下:
1. **资料准备阶段**:
- 产品配方:包括所有成分名称及含量,如果有新原料需要提供安全性评估报告。
- 产品生产工艺简述及质量标准:包括生产过程、检验方法和产品质量标准等。
- 产品标签说明书样稿:应符合《消毒管理办法》等相关法规要求,明确标注产品名称、规格、使用范围、使用方法、注意事项等内容。
- 卫生安全评价报告:由有资质的检测机构出具,证明产品的卫生质量和安全性。
2. **申请备案阶段**:
- 登录全国消毒产品网上备案信息服务平台(或所在地省级卫生健康委员会指定的平台),按照提示填写相关信息并上传上述资料。
- 提交后等待审核,审核通过后会获得备案凭证。
3. **现场审核阶段**:
- 审核部门可能会对生产企业的生产条件、质量管理等情况进行现场审核,确认与申报内容一致。
4. **获取备案凭证**:
- 审核通过且完成现场审核后,生产企业将获得消毒产品备案凭证,凭此凭证方可生产和销售消毒产品。
请注意,不同地区可能在具体操作上有所差异,建议在申请前详细咨询当地卫生健康监管部门或者查阅最新的法规政策。