YY/T 1789.2-2021体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分：正确度

正确度是指体外诊断检验系统的性能指标，通常用于衡量系统的准确性和有效性。在正确度评价中，主要考察以下几个方面：
1. 精确率：这是评价检验结果准确性的一个重要指标，其计算公式为：
精确率 = （样本均值 - 样本标准偏差） / 样本标准偏差
对于体外诊断系统来说，如果精确率越高，说明该系统对疾病的理解越准确。
2. 准确度：它是反映系统对疾病信息处理能力的一个重要指标，其计算公式为：
准确度 = （测试样品平均数 - 仪器正常范围） / 检测区间的最大允许误差
对于体外诊断系统来说，如果准确度越高，说明该系统能够更有效地识别和处理健康数据。
3. 决策灵敏度：它是反映系统对异常结果的敏感度的一个重要指标，其计算公式为：
决策灵敏度 = （被测值 / 试用区间平均值） * 100%
对于体外诊断系统来说，如果决策灵敏度越高，说明该系统能够更加准确地做出预测或决定。
4. 排除率：是评估系统对实验资源利用率的一个重要指标，其计算公式为：
排除率 = （使用所选资源统计示例数 / 实验总计数）* 100%
对于体外诊断系统来说，如果排除率越高，说明该系统能够更有效地利用实验资源。
综上所述，正确度是体外诊断系统的重要性能指标之一，它不仅反映了系统对疾病的理解程度，也反映了其对异常结果的敏感度以及资源利用率等多方面的能力。
YY/T 1789.2-2021体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分：正确度项目
正确度项目是指在规定的测试条件下，系统对被试物的检测结果具有最高的可靠性。它的目的是为了确保检测结果的准确性和有效性，以便于医疗人员进行有效的疾病判断和治疗。
1. 原始样品的纯度：正确度项目通常要求原始样品的纯度达到特定标准。例如，在体外诊断系统的正常范围内，需要保持原始样品中所有的有机化合物的含量均达到较高的水平。
2. 药物浓度：正确的药物浓度也会影响其准确性。因此，应该在使用特定的药物时，进行适当的校准以提高结果的准确性。
3. 精确性指标：通过精确性指标，可以检查出检测结果是否符合预定的标准。这些指标包括但不限于灵敏度、特异性、线性回归等。
4. 隐私保护：正确度项目的结果也应满足相关的隐私保护法规。只有在获得被试者的同意的情况下，才能使用他们的个人信息来执行该系统。
5. 兼容性：不同的检测设备可能会有不同的性能指标，因此正确度项目也应该考虑这种差异性。
6. 误差控制：最后，正确度项目还必须考虑可能出现的各种误差，如仪器故障、人为错误等，这些因素都可能导致检测结果出现偏差或不准确。
以上就是正确度项目的一些具体内容，但是具体的指标还需要根据实际需求进行调整。
YY/T 1789.2-2021体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分：正确度流程
在进行YY/T 1789.2-2021体外诊断检验系统性能评价方法的第2部分中，正确的评估流程可能包括以下几个步骤：
1. 设计和建立模型：首先，需要设计一个基于体外诊断系统的性能评估模型。这可以通过描述性统计、机器学习、深度学习等技术实现。
2. 收集数据：收集相关的体外诊断参数，如敏感度、特异性、阳性预测率等，并将其转换为数值形式。
3. 分析数据：使用所设计的模型对收集到的数据进行分析，以评估其性能。可能包括回归分析、决策树分析、聚类分析等。
4. 制定评估指标：根据实际需求确定具体的评估指标，例如准确率、召回率、F1分数、AUC值等。
5. 结果评估：将得到的结果与标准答案或测试用例进行比较，以判断模型是否达到了预期的目标。
6. 提出改进措施：根据结果评估，提出改善检测设备性能或者算法优化的方法。
请注意，具体的评估流程可能会因不同的测试目的而有所不同。